根据协议,先博生物将在大中华地区内展开针对BCMA的体内panCAR细胞疗法的研发和商业化工作,而Orna将保留其在全球其他地区的研发以及商业化的全部权益。双方在各自的授权地域内都将有权收到合作首付款以及基于临床开发、上市和商业化等重要阶段的里程碑付款,以及产品获批上市后的销售分成。
在2023年1月,双方曾达成一项合作协议:由先博生物负责对Orna公司利用突破性环状mRNA技术(oRNA)开发的体内细胞治疗产品在大中华区抗肿瘤领域的开发和上市,包括Orna管线最领先的产品anti-CD19 in situ CAR (isCAR)项目,名为“ORN-101”。
先博生物目前布局了6条产品管线,专注于通用型CAR-NK与CAR-T技术的研发,并且拥有成熟的工艺开发技术。此前,先博生物与Orna合作开发的CD19 CAR-NK在一期临床试验已取得积极结果。此次合作新增BCMA靶点,将进一步推动panCAR™疗法的发展,使其在多发性骨髓瘤治疗领域更具竞争力。
Orna董事长兼MPM BioImpact合伙人Ansbert Gadicke 医学博士声称“我们很高兴与先博生物深化合作关系,为多发性骨髓瘤患者带来体内BCMA panCAR疗法,Orna的panCAR方法有望引入一类全新的体内CAR疗法,克服当前体外细胞疗法的局限性。Orna迄今为止生成的令人振奋的临床前和非人灵长类动物数据进一步坚定了我们在这一领域的承诺,我们期待着将我们的项目推进到临床阶段。”
Simnova 首席执行官曹卓晓博士发言表示“我们双方都致力于开发针对肿瘤和免疫性疾病的创新疗法,此次合作为我们在BCMA靶点领域开辟了新的机会。”
关于Orna
Orna Therapeutics专注于设计和开发全新一类的完全工程化环状RNA(oRNA®)疗法,旨在释放RNA 医学的潜力,用于治疗全身各种疾病。Orna的环状RNA转录物相比传统的mRNA方法具有多种优势,包括简化生产流程、优化脂质纳米颗粒(LNP)制剂以及更卓越的蛋白表达能力。其业界领先的基于LNP的递送系统和全面的编辑程序,使Orna有能力推进具有巨大潜力的创新RNA疗法,从而变革患者护理方式。
官网链接:www.ornatx.com
关于先博生物
上海先博生物科技有限公司(简称“先博生物”,www.simnovabio.com)致力于为肿瘤及自身免疫性疾病患者带来创新细胞治疗产品。先博生物拥有丰富的研发管线,其技术优势为自主研发的通用现货型CAR-NK和BiTE CAR-T技术平台均处于临床开发阶段。
原文链接
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2024.11.21.624667v1